Složení
Oba přípravky obsahují stejné množství účinné látky permethrin. 1 g přípravku obsahuje permethrinum 50 mg. Hlavní jejich rozdíl je v pomocných látkách a tím i v konzistenci. Permethrin Axonia má konzistenci jako desinfekční gel na ruce, zatímco Infectoscab vypadá více jako mast. Z těchto důvodů může někomu při aplikaci na pokožku více vyhovovat jedna varianta a jinému zase druhá. Permethrin Axonia obsahuje v 1 gramu gelu 100 mg alkoholu (ethanolu) a na svrabem a škrábáním poškozené pokožce může způsobit pocit silného pálení.
Pomocné látky:
- Permethrin Axonia: Ethanol (96%), karbomer 980, trolamin, čištěná voda.
- Infectoscab: emulgující cetylstearylalkohol (typ A), tekutý parafin, bílá vazelína, kyselina sorbová, čištěná voda.
Farmakokinetické vlastnosti
Permethrin Axonia uvádí absorbci účinné látky přes kůži do těla v objemu přibližně 0,5 % - 1 % dávky.
Infectoscab uvádí průměrnou perkutánní absorpci 0,47 ± 0,3 % u zdravých subjektů a 0,52 ± 0,3 % u pacientů se svrabem.
Většina dávky se odstraní omytím nebo se uloží do horních vrstev kůže a pokožky. Zbylá část, která projde přes pokožku se nazývá absorbovaný permethrin, který je u savců rychle metabolizován v kůži a játrech především hydrolýzou esterů a v menší míře oxidací na neaktivní metabolity, které jsou primárně vylučovány močí. U zdravých dobrovolníků nebo pacientů se svrabem byly hlavní metabolity permethrinu detekovatelné v moči během několika hodin po celotělové aplikaci.
Nejvyšší hladiny vylučování byly zjištěny během prvních 48 hodin, ale velmi nízké hladiny metabolitů byly stále detekovatelné v moči některých jedinců ještě 28 dní po léčbě. Celkový průběh vylučování ukazuje, že během prvních 48 hodin se absorbuje méně než 0,5 % aplikovaného permethrinu.
Naštěstí údaje získané z konvenčních farmakologických studií bezpečnosti permethrinu, jeho toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity v rozmezí klinicky relevantních dávek neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka.
Je třeba se vyhnout dlouhodobé aplikaci na kůži nebo dlouhodobému používání, protože navzdory nízké akutní toxicitě topicky aplikovaného permethrinu může jeho dlouhá expozice potenciálně vést ke zvýšené systémové dostupnosti a neurotoxickým účinkům, zejména u malých dětí.
Dávkování
Dávkování je u obou přípravků shodné.
Není-li lékařem nařízeno jinak, doporučené dávkování je následující:
- Dospělí a dospívající starší 12 let:
Aplikovat až 30 g krému (což odpovídá jedné 30g tubě nebo ½ 60g tubě). - Pediatrická populace:
Děti ve věku 6 až 12 let namazat až 15 g krému (což odpovídá ½ 30g tuby nebo ¼ 60g tuby).
Děti ve věku 2 měsíce až 5 let namazat až 7,5 g krému (což odpovídá ¼ 30g tuby nebo ⅛ 60g tuby).
Pamatujte, že bezpečnost a účinnost přípravku Infectoscab a Permethrin Axonia u dětí mladších dvou měsíců nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Výše uvedené dávkování je pouze orientační. Skutečné dávky mohou být upraveny podle potřeb jednotlivých pacientů a podle individuální plochy povrchu těla. Například někteří dospělí vyžadují větší množství krému.
Způsob podání
Oba léčivé přípravky, jak Infectoscab, tak i Permethrin Axonia jsou určeny pouze k zevnímu podání a nemají být požívány. Pro oba platí stejná doporučení pro použití.
Dospělí a dospívající aplikují přípravek na celé tělo, přičemž se nemá nanášet na vlasatou část hlavy a obličej, pokud tyto oblasti nejsou postiženy. Pozornost je třeba věnovat oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí, podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí.
Dětem starším 2 let má být přípravek aplikován na celé tělo. Pozornost je třeba věnovat oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí, podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí. Vyhněte se oblasti kolem úst, kde by mohl být lék slíznut a oblasti kolem očí. Podobně je třeba zabránit olíznutí přípravku z rukou, například rukavicemi, je-li to nutné.
Pro děti ve věku od 2 měsíců do 2 let, vzhledem k omezeným údajům u této populace, může být léčivý přípravek používán pouze pod lékařským dohledem. Přípravek má být aplikován na celé tělo včetně krku, obličeje, uší a vlasaté části hlavy. Pozornost má být věnována oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí, podpaží, dlaní a chodidel, zevních genitálií a hýždí. Přípravek se nemá nanášet kolem úst, kde by mohl být olíznut, a kolem očí. Podobně je třeba zabránit olíznutí produktu z rukou, např. rukavicemi, je-li to nutné.
Léčivý přípravek se nemá používat u novorozenců a kojenců mladších 2 měsíců kvůli zvýšenému riziku celkových účinků a nedostatku zkušeností u této věkové skupiny.
U starších pacientů (nad 65 let) má být přípravek aplikován na celé tělo včetně krku, obličeje, uší a vlasaté části hlavy. Pozornost je třeba věnovat oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí, podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí. Je třeba se vyhnout aplikaci blízko očí.
Přípravek má být u všech věkových skupin ponechán na kůži po dobu 8 až 14 hodin. Pokud byly během této doby některé části těla, na které byl přípravek nanesen, omyty, má být přípravek na tato místa znovu nanesen. Celé tělo musí být 8 až 14 hodin po aplikaci důkladně omyto.
Délka léčby
U obou přípravků (Infectoscab i Permethrin Axonia) je úspěšnost při jednorázové aplikaci přibližně 90%. V případě neúspěchu léčby (nejsou-li známky hojení původních lézí nebo se objevily nové léze a podkožní chodbičky) lze v případě potřeby provést druhou aplikaci nejdříve 7 dní po první aplikaci.
Nežádoucí a vedlejší účinky
Infectoscab i Permethrin Axonia mají podobné nežádoucí účinky. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou mírné a přechodné kožní reakce, jako je vyrážka, svědění a kožní parestezie ve formě pocitů bodání, pálení nebo brnění. U pacientů léčených pro svrab mohou příznaky svrabu navzdory úspěšné léčbě přetrvávat ještě 2 týdny, v některých případech dokonce až 4 týdny. To je obecně považováno za důsledek alergické reakce na mrtvé svrabové roztoče pod kůží a nemusí to nutně znamenat selhání léčby.
Dostupnost a cena
Infectoscab i Permethrin Axonia jsou běžně k dostání ve všech lékárnách po předložení lékařského předpisu. Nelze je volně koupit, protože jsou extrémně jedovaté pro některé organizmy.
Jak vypadají jednotlivé přípravky:
- Infectoscab: Hliníková tuba uzavřená závitovým polyethylenovým uzávěrem. Velikost balení: 1 x 30 g, 2 x 30 g, 5 x 30 g, 10 x 30 g, 1 x 60 g, 2 x 60 g a 5 x 60 g.
- Permethrin Axonia: Hliníková tuba s epoxidovým fenolickým vnitřním potahem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, obsahující 30 g a 60 g gelu, krabička.
Cena u obou přípravků je z velké části hrazena z veřejného zdravotního pojištění a pacient doplácí pouze cca 20 Kč na tubu 30 i 60 gramů.